تبحثون عن توكيل حصري لشركة أدوية أوروبية في العراق؟ أمامكم 251 تركيبة من مصانع معتمدة GMP في إسبانيا وألمانيا لم يسجّلها أحد بعد لدى وزارة الصحة العراقية أو KMCA: 136 دواءً جاهزًا و115 تركيبة من المكمّلات الغذائية ومستحضرات العناية. نرتّب خطاب التفويض من المصنع، ونُعدّ الملف، وننسّق التسجيل باسمكم بوصفكم الوكيل الحصري، وتُثبَّت الحصرية لكل منتج ومنطقة في عقد التوريد. المدد تحدّدها الجهة الرقابية، والأسعار بعرض مخصّص فقط.
136 دواءً بالاسم العلمي (INN) من مصنع معتمد GMP في إسبانيا، لم يُسجَّل أيّ منها بعد في بغداد ولا في أربيل: 44 صنفًا في فئة الأدوية العامّة (مضادّات التخثّر ريفاروكسابان وأبيكسابان، ومضادّ الصفيحات كلوبيدوغريل، وقطرات الغلوكوما لاتانوبروست ودورزولاميد، وأشكال الباراسيتامول والإيبوبروفين للأطفال، ومزيلات الاحتقان)، و31 مستحضرًا للألم وخفض الحرارة (باراسيتامول، إيبوبروفين، ديكسكيتوبروفين، وتوليفات الترامادول)، و23 للسعال (ديكستروميثورفان وكلوبيراستين في محاليل فموية وأكياس ستيك وأقراص استحلاب)، و25 للجهاز العصبي المركزي (ألبرازولام، ريسبيريدون، فينلافاكسين، باروكسيتين، سيرترالين، توبيراميت، ريفاستيغمين)، و14 بين مضادّات حيوية (كلاريثروميسين، موبيروسين) ومضادّات فطريات وخراطيش تخدير موضعي لطبّ الأسنان وإيزوميبرازول ومستحضرات لتعويض نقص العناصر الغذائية. الحدّ الأدنى للطلب 10,000 وحدة لكل صنف، وشهادة CPP تُعدّ مع المصنع لملف التسجيل.
115 تركيبة من قطاع المكمّلات الغذائية ما زالت متاحة للتسجيل الحصري باسمكم. 44 منها من مصنع معتمد GMP في ألمانيا بحدّ أدنى 5,000 وحدة، وكلها تقريبًا حلوى مضغ: فيتامينات متعدّدة بصيغ نباتية وخالية من السكر، فيتامين D3 و D3 + K2، مغنيسيوم، كرياتين، الخمّان الأسود مع فيتامين C والزنك، أوميغا-3 DHA نباتي، أشواغاندا، ولوتين وزياكسانثين. و71 تركيبة من مصنع معتمد GMP في إسبانيا بحدّ أدنى 10,000 وحدة: أكياس ستيك وكبسولات بروبيوتيك (L. rhamnosus و L. reuteri و S. boulardii)، قطرات ميلاتونين مع فيتامين B6 بما فيها صيغة الأطفال من 3 سنوات، لاكتوفيرين، أكياس إينوزيتول لصحة المرأة، بخّاخات جلّ أرنيكا وآذريون، وزيوت وكريمات للعناية بالرضّع والجسم. كل صف يفتح صفحة المنتج بحالته التسجيلية.
حدّدوا من القائمتين أعلاه ما تريدون حجزه بزرّ «أضف إلى استفساري»، مع السوق المستهدفة: بغداد أو أربيل أو كلتاهما. نتحقّق مع المصنع من أن كل تركيبة ما زالت متاحة لمنطقتكم، ونعود إليكم بعرض سعر EXW مكتوب وبعيّنات من التركيبات القياسية.
بعد توقيع اتفاق التوكيل نرتّب مع المصنع خطاب تفويض باسم مكتبكم، ونُعدّ الملف: شهادة GMP للموقع، وشهادة التحليل CoA، وشهادة البيع الحر FSC، وشهادة CPP للأدوية، وبيانات الثبات، والتصميم العربي للعبوة. التصديق عبر الغرفة التجارية والسفارة العراقية على حساب المشتري.
يقدّم مكتبكم الملف بصفته الوكيل لدى وزارة الصحة العراقية أو KMCA، وفريقنا في بغداد وأربيل يتابع الاستفسارات والاستكمالات وعيّنات الفحص. يُقيَّد مكتبكم في التسجيل بوصفه الوكيل الحصري، والمدد والقرار بيد الجهة الرقابية وحدها.
مع صدور التسجيل يبدأ الطلب الأول عند الحدّ الأدنى المتّفق عليه، بإنتاج يستغرق 3–4 أشهر من اعتماد التصميم إلى أول منصّة شحن EXW. الحصرية لكل منتج ومنطقة مثبَّتة في عقد التوريد، وإعادة الطلب تجري على الملف نفسه.
أن تُقدَّم التركيبة التي لم يسجّلها أحد بعد في العراق باسم مكتبكم بوصفه الوكيل الحصري للمصنع، فيُقيَّد مكتبكم وكيلًا حصريًا لهذا المنتج في ملف التسجيل، ولا يُعرض المنتج نفسه على مستورد آخر في السوق ذاتها. الحصرية تُحدَّد لكل منتج ولكل منطقة على حدة — العراق الاتحادي عبر وزارة الصحة في بغداد، وإقليم كردستان عبر KMCA — وتُثبَّت مدتها وشروط تجديدها في عقد التوريد. تضمّ هذه الصفحة 251 تركيبة: 136 دواءً جاهزًا و115 تركيبة من المكمّلات الغذائية ومستحضرات العناية.
ثلاثة أمور: أن يكون مكتبكم مؤهّلًا للتقديم — في العادة مكتب علمي يملكه أو يديره صيدلاني ويحمل كتاب النقابة، ولمسار KMCA بطاقة نقابة كردستان للصيدلاني مقدّم الطلب — وأن يتولّى جهد التسجيل باسمه من تقديم ورسوم ومتابعة، وأن ينفّذ الطلب الأول عند الحدّ الأدنى للطلب خلال المدة المتّفق عليها بعد صدور التسجيل. الشروط النهائية لصفة مقدّم الطلب تحدّدها الجهة الرقابية.
نرتّب خطاب التفويض من المصنع باسم مكتبكم، ونُعدّ الملف كاملًا مع عيّنات التسجيل، ولا نعرض التركيبة نفسها على مكتب آخر في المنطقة نفسها ما دام اتفاق التوكيل قائمًا. نقدّم الأسعار بعرض EXW مكتوب لكل صنف وكمية، ونعمل على مدة الإنتاج المعتادة 3–4 أشهر من اعتماد التصميم إلى أول منصّة شحن، وفريقنا الميداني في بغداد وأربيل يتابع الملف معكم. هوية المصنع تُكشف بعد توقيع اتفاقية السرّية.
المدة تحدّدها الجهة الرقابية وحدها، ولا نعد بتاريخ؛ تُقاس عادةً بأشهر للمكمّلات الغذائية وقد تطول للأدوية بحسب اكتمال الملف وجدول اللجان. تعتمد وزارة الصحة العراقية مسارًا مُسرَّعًا للمنتجات الحاملة شهادة GMP من جهات مرجعية (EMA أو FDA أو WHO)، وأدوية هذه الصفحة تأتي من مصنع يحمل شهادة GMP أوروبية، لكن قرار شمولها بهذا المسار يعود إلى الجهة نفسها. التزامنا نحن أن يصل الملف مكتملًا في أول تقديم، وأن تُختصر جولات الاستكمال بمتابعة ميدانية.
لمسار KMCA يُطلب عادةً خطاب تفويض من المصنع مصدَّق من الغرفة التجارية والسفارة العراقية، وشهادة GMP مصدَّقة، وبطاقة نقابة كردستان للصيدلاني مقدّم الطلب. لملف المنتج نُعدّ شهادة التحليل CoA، وشهادة المنشأ، وشهادة المطابقة، وشهادة البيع الحر FSC، وشهادة CPP للأدوية، وبيانات الثبات، والتصميم العربي للعبوة؛ وإن كان هدفكم مناقصات كيماديا فتُضاف عادةً شهادة سعر وإقرار المصنّع وعيّنات. التصديق على حساب المشتري، والقائمة النهائية تحدّدها الجهة.
المنطقتان مساران مستقلان: وزارة الصحة العراقية في بغداد وهيئة KMCA في أربيل، ولكل منهما ملفه وتسجيله. يمكن لمكتبكم أن يأخذ التوكيل للمنطقتين معًا أو لإحداهما، ويُحدَّد ذلك في العقد لكل منتج. أما الأولوية فلمن يوقّع اتفاق التوكيل ويباشر التسجيل أولًا؛ لذلك نتحقّق من توافر التركيبة لمنطقتكم قبل أي التزام، والقرار النهائي في التسجيل بيد الجهة الرقابية.
أرسلوا لنا التركيبات التي اخترتموها، والسوق المستهدف، والكمية المتوقعة. تصلكم خلال أيام عروض أسعار مكتوبة، والحد الأدنى للطلب لكل صنف، وجدول إنتاج واقعي. الأسعار تُقدَّم بعرض مخصص فقط.