هذا الدليل موجَّه إلى المكاتب العلمية والمستوردين والموزّعين في العراق الذين يريدون العمل مع مصانع أوروبية معتمدة GMP من دون بناء علاقة منفصلة مع كل مصنع. نشرح فيه كيف يجري التسجيل الحصري باسم مكتبكم، وأي وثائق تصلكم، وكيف تُطلب العيّنات، وكيف يُقدَّم السعر EXW بعرض مكتوب، وكيف يمرّ الاستفسار عبر الكتالوج الإلكتروني حتى أول منصّة شحن.
المنتجات المعلَّمة في الكتالوج بعبارة «غير مسجَّل بعد في العراق — متاح للتسجيل الحصري باسمكم» (251 تركيبة حاليًا) تُسجَّل باسم مكتبكم وحده، فتكونون الجهة الوحيدة المخوَّلة باستيرادها وتوزيعها. نحن نُعدّ الملف وننسّق التسجيل مع المصنع، ويبقى قرار الموافقة بيد الجهة الرقابية.
تسجيل وزارة الصحة العراقية في بغداد وتسجيل هيئة KMCA في إقليم كردستان إجراءان مستقلان، والإقليم سوق ثانية لها ملفها الخاص. من أصل 799 منتجًا بحالة تسجيل في كتالوجنا: 354 مسجَّل لدى الجهتين، و236 لدى وزارة الصحة وحدها، و209 لدى KMCA وحدها، وحالة كل منتج مذكورة في جدول الحقائق على صفحته.
لكل تركيبة نُعدّ مع المصنع شهادة تحليل (CoA)، وشهادة منشأ، وشهادة مطابقة، وشهادة بيع حر (FSC)، وشهادة GMP لموقع التصنيع، وشهادة المنتج الصيدلاني (CPP) عند الحاجة. تصديق الوثائق (legalisation) يُنجَز حسب ما تشترطه الجهة الرقابية وعلى حساب المشتري، ويظهر اسم موقع التصنيع في الملف بالقدر الذي تطلبه الجهة، لا في الموقع الإلكتروني.
عيّنات التركيبات القياسية متاحة لملف التسجيل والفحص المختبري قبل الالتزام بأي كمية. تُرسَل العيّنات مع مواصفاتها وشهادة تحليل الدفعة، وتُحسم شروط إرسالها في عرض السعر المكتوب.
لا ننشر أسعارًا في الموقع. كل تركيبة تُسعَّر على أساس EXW من موقع المصنع بحسب الجرعة وحجم العبوة والتغليف والكمية. تصلكم خلال أيام من اكتمال الاستفسار عروض أسعار مكتوبة مع الحدّ الأدنى للطلب لكل صنف وجدول إنتاج واقعي.
فريقنا الميداني في بغداد وأربيل يتابع معكم الملف والعيّنات والمراسلات مع الجهات المعنية، بينما يتولّى مكتب ألمانيا التنسيق مع المصانع. المراسلات بالعربية أو الإنجليزية أو الألمانية، وسرّية المصنِّع والمشتري محفوظة باتفاقية NCNDA.
تصفّحوا الكتالوج، واضغطوا «أضف إلى استفساري» على كل تركيبة تهمّكم، ثم أرسلوا القائمة مع السوق المستهدف والكمية المتوقعة. تصلكم عروض أسعار EXW مكتوبة مع الحدّ الأدنى للطلب لكل صنف.
نرسل عيّنات التركيبات القياسية، ونُعدّ مع المصنع شهادة التحليل وشهادة البيع الحر وشهادة GMP وشهادة CPP عند الحاجة، وننسّق تصديقها حسب متطلبات وزارة الصحة أو KMCA.
ننسّق تقديم الملف باسم مكتبكم لدى الجهة المختصة، ونجهّز التغليف ثنائي اللغة عربي/إنجليزي، ويمكن تسجيل علامتكم لدى DPMA في ألمانيا إن رغبتم في حماية الاسم.
بعد اعتماد التركيبة والتصميم يبدأ الإنتاج: 3–4 أشهر حتى أول منصّة، ثم الإفراج عن الجودة والتسليم EXW أو بترتيب شحن منسَّق. الطلبات المتكرّرة تسير على الملف نفسه.
أن يُقدَّم ملف تسجيل المنتج لدى وزارة الصحة العراقية أو KMCA باسم مكتبكم بوصفكم الوكيل الحصري، فلا يُمنح المنتج نفسه لمستورد آخر في السوق ذاتها. هذا متاح للتركيبات المعلَّمة «غير مسجَّل بعد في العراق»، وعددها حاليًا 251 تركيبة بين المكمّلات الغذائية والأدوية.
المساران منفصلان ولكل منهما ملفه ورسومه ومدده. كثير من المكاتب تبدأ بسوق واحدة ثم تضيف الثانية على الملف نفسه. نُعدّ الوثائق بما يناسب الجهتين، وننسّق التقديم، ويبقى قرار الموافقة ومدّته بيد الجهة الرقابية.
شهادة تحليل (CoA)، وشهادة منشأ، وشهادة مطابقة، وشهادة بيع حر (FSC)، وشهادة GMP لموقع التصنيع، وصحيفة بيانات السلامة، وشهادة CPP عند الحاجة. تصديق الوثائق لدى الجهات المختصة يُنجَز على حساب المشتري، وتُحدَّد تكلفته في عرض السعر.
نعم، عيّنات التركيبات القياسية متاحة لملف التسجيل والفحص المختبري قبل تأكيد أي كمية. تُرسَل مع مواصفاتها وشهادة تحليل الدفعة، وتُحسم شروط الإرسال وعدد الوحدات في عرض السعر المكتوب.
لا ننشر أسعارًا؛ كل تركيبة تُسعَّر EXW من موقع المصنع بعرض مكتوب بحسب الجرعة وحجم العبوة والتغليف والكمية. الحدّ الأدنى للطلب مطبوع على صفحة كل منتج ويُؤكَّد في العرض، وتُخفَّض الأسعار مع ارتفاع الكميات.
الإنتاج يستغرق 3–4 أشهر من اعتماد التركيبة والتصميم إلى أول منصّة، بحسب مدد التغليف. أما مدة التسجيل فتحدّدها الجهة الرقابية ولا نعد بها. فريقنا في بغداد وأربيل يلتقيكم ويتابع الملف ميدانيًا، ومكتب ألمانيا ينسّق مع المصانع.
أرسلوا لنا التركيبات التي اخترتموها، والسوق المستهدف، والكمية المتوقعة. تصلكم خلال أيام عروض أسعار مكتوبة، والحد الأدنى للطلب لكل صنف، وجدول إنتاج واقعي. الأسعار تُقدَّم بعرض مخصص فقط.