من مكتبنا في ألمانيا نمثّل الجانب الطالب — المكاتب العلمية والمستوردين والموزّعين في العراق — أمام مصانع أدوية أوروبية معتمدة GMP: موقع أوروبي مسجَّل لدى وزارة الصحة العراقية يوفّر 40 خطًّا من الأدوية الجاهزة بأسمائها العلمية (INN)، ومصانع إسبانية لخراطيش التخدير الموضعي والمضادّات الحيوية وأجهزة طب العيون، وملفات CTD جاهزة للترخيص باسم شركتكم. فريقنا في بغداد وأربيل ينسّق التسجيل لدى وزارة الصحة و KMCA، والأسعار بعرض مخصّص فقط.
نجمع طلب المكاتب العلمية والمستوردين وموزّعي المستشفيات في العراق ونقدّمه إلى شبكة تضمّ أكثر من 10 مصانع GMP في ألمانيا وإيطاليا وإسبانيا إضافة إلى موقع دوائي أوروبي مسجَّل لدى وزارة الصحة العراقية. هوية المصنِّع تبقى محفوظة باتفاقية NCNDA حتى توقيع العقد، والعقد يُبرَم مع شركة ألمانية. تعملون مع جهة واحدة تفاوض المصنع، وتُعدّ الملف، وتتابع الشحنة.
40 خطًّا بأسمائها العلمية (INN): 12 من المضادّات الحيوية ومضادّات العدوى (سيفترياكسون، سيفازولين، سيفوروكسيم، أمبيسيلين، كوليستين، نيستاتين، إريثروميسين، نيومايسين، أموكسيسيلين، أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك، أزيثروميسين، دوكسيسيكلين)، والإنسولين البشري بمدى كامل R و NPH و Mix في خراطيش 3 مل، و7 مستحضرات للجهاز العصبي المركزي (كلونازيبام، لورازيبام، ديازيبام وغيرها)، و7 بخّاخات وجلّات جلدية، ودوبوتامين للمستشفيات. تُعرض للتوزيع أو بعلامتكم التجارية، وتسجيل الموقع المسبق يختصر مسار تسجيل المنتج؛ الأصناف المحجوزة لعلامات أخرى تُعرض بعلامتكم فقط.
3 خراطيش تخدير موضعي لطبّ الأسنان (أرتيكائين/إبينفرين، ميبيفاكائين، ليدوكائين/إبينفرين) بحدّ أدنى 10,000 وحدة، و4 مضادّات حيوية (كلاريثروميسين 250 و500 ملغ، ميترونيدازول/سبيراميسين، مرهم موبيروسين) بحدّ أدنى 10,000 وحدة، و4 أجهزة لطبّ العيون بحمض الهيالورونيك (قطرات ومحاليل لزجة للجراحة) مسجَّلة لدى وزارة الصحة العراقية و KMCA بحدّ أدنى 3,000 إلى 5,000 وحدة. إلى جانبها 45 تركيبة في فئة الأدوية العامّة: مضادّات التخثّر، قطرات الغلوكوما، أشكال الباراسيتامول والإيبوبروفين، مستحضرات السعال والاحتقان.
12 ملفًّا تسجيليًّا كاملًا بصيغة CTD متاحة للترخيص: داباغليفلوزين، إمباغليفلوزين، سيتاغليبتين (ملفّه في الربع الأخير من 2026)، فوسفومايسين، ريفامبيسين وخطّ علاج السلّ، هيدروكسي كلوروكين، نورأدرينالين، هيدروكورتيزون، ميثوتريكسات في محاقن جاهزة، ميتاميزول، كاسبوفنجين/ميكافنجين، وخطّ أورام حقني. يُسجَّل المنتج باسم شركتكم وعلامتكم، لا باسمنا ولا باسم المصنع، وتبقى ملكية التسجيل لكم.
136 تركيبة من المصنع الإسباني غير مسجَّلة بعد في العراق ومتاحة للتسجيل الحصري باسم مستورد واحد، وحالة التسجيل مطبوعة على صفحة كل منتج. وزارة الصحة العراقية في بغداد وهيئة كردستان لمراقبة الأدوية KMCA في أربيل جهتان منفصلتان بملفّين منفصلين، فالإقليم سوق ثانية تُضاف إلى بغداد لا تابعة لها. من يسجّل أولًا يحجز الجزيء لسوقه.
نجمع من المصنع شهادة التحليل (CoA)، وشهادة المنشأ، وشهادة المطابقة، وشهادة البيع الحرّ (FSC)، وشهادة GMP للموقع، وشهادة المنتج الصيدلاني CPP عند الحاجة، ونُعدّ التصميم العربي للعبوة. تصديق الوثائق (legalisation) عبر الغرفة التجارية والسفارة العراقية يجري على حساب المشتري وبالتوازي مع الإنتاج. عملنا تنسيق وإعداد ومتابعة مع فريقنا في بغداد وأربيل، لا استشارة قانونية ولا ضمانًا للموافقة؛ قائمة الجهة الرقابية الحالية هي المرجع.
أرسلوا قائمة الأسماء العلمية والأشكال الصيدلانية التي يطلبها مكتبكم، والسوق المستهدف (بغداد أو أربيل أو كلاهما)، والصيغة المطلوبة: توزيع، أو تصنيع بعلامتكم، أو ترخيص بملف CTD.
نختار الموقع الذي ينتج الجزيء فعليًّا ونعود إليكم بعرض مكتوب لكل صنف وكمية على أساس EXW، مع الحدّ الأدنى للطلب وحالة التسجيل الحالية. عيّنات التركيبات القياسية متاحة قبل الالتزام.
نُعدّ ملف المنتج مع المصنع وننسّق تقديمه لدى وزارة الصحة العراقية و KMCA باسم شركتكم، ونتابع استفسارات الجهة الرقابية من بغداد وأربيل. التصديق على حساب المشتري.
من 3 إلى 4 أشهر من اعتماد التركيبة والتصميم حتى المنصّة الأولى، مع الإفراج عن الجودة ووثائق الدفعة. الطلبات المتكرّرة تجري على الملف نفسه.
البوابة ألمانية: مكتبنا وعقدنا وحماية علامتكم لدى المكتب الألماني للبراءات والعلامات DPMA في ألمانيا، ومصانع ألمانيا وإيطاليا في شبكتنا تغطّي المكمّلات الغذائية ومستحضرات التجميل الطبية. أمّا خطوط الأدوية الجاهزة فتأتي اليوم من موقع أوروبي مسجَّل لدى وزارة الصحة العراقية ومن مصانع GMP في إسبانيا، وبلد التصنيع مطبوع على صفحة كل منتج.
في التوزيع تستوردون المنتج الجاهز بعلامة المصنع وتسجّلونه باسم مكتبكم كوكيل. في التصنيع بعلامتكم يُنتَج الدواء نفسه بعبوتكم وعلامتكم التجارية. في الترخيص تحصلون على ملف CTD كامل فيُسجَّل المنتج باسم شركتكم وتُبنى عليه العلامة؛ 12 ملفًّا من هذا النوع متاحة الآن.
نعم. 136 تركيبة من المصنع الإسباني مُعلَّمة على صفحتها بأنها غير مسجَّلة بعد في العراق ومتاحة للتسجيل الحصري باسمكم، إضافة إلى 12 ملف CTD يُسجَّل المنتج بموجبها باسم شركتكم. شهادة التسجيل تصدر باسم مقدّم الطلب، لا باسمنا ولا باسم المصنع.
نعم. هيئة كردستان لمراقبة الأدوية KMCA في أربيل تدير تسجيلًا مستقلًّا بملفّ وشهادة خاصّين، والتسجيل في بغداد لا يغني عنه والعكس صحيح. نُعدّ الملفّين وننسّق تقديمهما كلًّا على حدة حتى لا تنتظر سوق الأخرى؛ 11 منتجًا في الكتالوج الدوائي مسجَّلة حاليًّا لدى الجهتين معًا.
معظم أدوية المصنع الإسباني تبدأ من 10,000 وحدة للصنف الواحد، وأجهزة طب العيون من 3,000 إلى 5,000 وحدة؛ خطوط الموقع الأوروبي تُعرض لكل صنف وكمية عند الطلب. احسبوا من 3 إلى 4 أشهر من اعتماد التركيبة والتصميم حتى المنصّة الأولى، والتسليم EXW من المصنع.
لا. كل صنف يُسعَّر بعرض مخصّص مكتوب بحسب الكمية والعبوة والسوق، ولا تظهر على الموقع أي أسعار. أسماء المصانع محميّة باتفاقية NCNDA وتُكشف لكم عند توقيع العقد؛ ما نعلنه هو بلد التصنيع وشهادة GMP وحالة التسجيل في العراق.
أرسلوا لنا التركيبات التي اخترتموها، والسوق المستهدف، والكمية المتوقعة. تصلكم خلال أيام عروض أسعار مكتوبة، والحد الأدنى للطلب لكل صنف، وجدول إنتاج واقعي. الأسعار تُقدَّم بعرض مخصص فقط.