هذه الصفحة للمستورد والمكتب العلمي والموزّع في بغداد وأربيل ممّن يريد إدخال مكمّلات غذائية أو مستحضرات تجميل أو أدوية مصنوعة في الاتحاد الأوروبي بعلامته التجارية: ما الذي تطلبه الجهات المختصة عادةً، وما الذي يخرج من المصنع، وما الذي نُعدّه معكم قبل أن تغادر أول منصّة شحن EXW. الاشتراطات النهائية تحدّدها وزارة الصحة العراقية و KMCA، لا نحن.
استيراد المكمّلات الغذائية والأدوية إلى العراق يمرّ عبر جهة عراقية مرخّصة: شركة استيراد أو مكتب علمي مسجَّل لدى الجهات المختصة، وفي إقليم كردستان عبر جهة معتمدة لدى KMCA. نحن لا نحلّ محلّ رخصتكم ولا نستورد باسمنا؛ نعمل من خلال كيانكم بوصفه مقدّم الطلب المسجَّل، ونراجع معكم في بداية كل مشروع ما تطلبه الجهة من صفة المستورد قبل أن نبدأ الملف. الاشتراطات الرسمية تحدّدها الجهة، ونحن نُجهّز ما يخصّ المصنع والمنتج.
المكمّلات الغذائية والأدوية تحتاج إلى تسجيل المنتج قبل الاستيراد: لدى وزارة الصحة العراقية في بغداد، ولدى هيئة كردستان لمراقبة الأدوية (KMCA) في أربيل بملفّ مستقلّ وشهادة مستقلّة، فالتسجيل في إحداهما لا يغني عن الأخرى. في كتالوجنا 1,050 منتجًا تظهر حالة تسجيله على صفحته: 354 مسجَّل لدى الجهتين، و236 لدى وزارة الصحة فقط، و209 لدى KMCA فقط، و251 غير مسجَّل بعد ومتاح للتسجيل الحصري باسم شركتكم. نُعدّ الملف مع المصنع، وكيانكم يقدّمه، وفريقنا في بغداد وأربيل يتابع الاستفسارات حتى صدور الشهادة.
صفحات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية في كتالوجنا لا تحمل أي بند تسجيل، لأن مسار إدخالها إلى العراق وإقليم كردستان تحدّده الجهات المختصة وفق فئة المنتج، لا ملف الأدوية والمكمّلات. ما نُعدّه معكم من جانب المصنع هو الحزمة التي تُطلب عادةً في هذا المسار: شهادة التحليل، وشهادة المنشأ، وشهادة المطابقة، وشهادة البيع الحر، وصحيفة بيانات السلامة MSDS، مع قائمة المكوّنات بأسمائها العلمية (INCI) وملصق عربي/إنجليزي. 438 من أصل 465 تركيبة تجميل تُصنَع في مصانع معتمدة GMP في ألمانيا، والحدّ الأدنى للطلب يبدأ من 500 وحدة في 410 منها.
كل تركيبة في الكتالوج، في القطاعات الثلاثة، تخرج من مصنعها بخمس وثائق متاحة عند الطلب: شهادة تحليل (CoA)، وشهادة منشأ، وشهادة مطابقة، وشهادة بيع حر (FSC)، وصحيفة بيانات السلامة (MSDS). نضيف إليها لملف التسجيل شهادة GMP للموقع ورخصة التصنيع، ومواصفات المنتج ودراسات الثبات، وشهادة المستحضر الصيدلاني (CPP) للأدوية عند الحاجة. التصديق عبر غرفة التجارة والسفارة العراقية في بلد المنشأ يجري بالتوازي مع الإنتاج لا بعده، وتكاليفه على حساب المشتري، لأنه الخطوة التي تُعطّل أكثر الشحنات عند المنفذ.
الملصق جزء من الملف التسجيلي، لا مجرّد تصميم: اسم المنتج والمكوّنات الفعّالة بكمياتها، والشكل الصيدلاني أو القوام، وطريقة الاستعمال والتحذيرات، ورقم التشغيلة وتاريخا الإنتاج والانتهاء، واسم المصنّع وبلد المنشأ، واسم المستورد أو المكتب العلمي في العراق. نُعدّ التصميم ثنائي اللغة عربي/إنجليزي وفق ما تطلبه الجهة لكل فئة، ونعتمده معكم قبل بدء الإنتاج، فلا يُطبع ملصق ثم يُعاد بسبب عبارة ناقصة.
الأسعار بعرض مخصّص فقط، على أساس تسليم المصنع (EXW): تستلمون البضاعة عند باب المصنع، وننسّق لكم التصدير وحجز الشحن وتسليم المستندات بعرض خاصّ لكل شحنة. الحدّ الأدنى للطلب معلن على صفحة كل منتج: 5,000 وحدة في 739 من أصل 903 تركيبة مكمّلات، و500 وحدة في 410 من أصل 465 تركيبة تجميل، و10,000 وحدة في 136 من أصل 147 مستحضرًا دوائيًا. مدة الإنتاج للمكمّلات من 3 إلى 4 أشهر من اعتماد التركيبة والتصميم إلى أول منصّة شحن، ومستحضرات التجميل أسرع عادةً، وعيّنات التركيبات القياسية متاحة قبل الطلب. أمّا مدة مراجعة الجهة التنظيمية فتحدّدها الجهة، ونذكر لكم التوقّع الحالي عند الاستفسار من دون وعد بتاريخ.
تختارون التركيبات من الكتالوج، ونتحقّق معكم من حالة تسجيل كل منتج على صفحته، ومن صفة كيانكم بوصفه مقدّم الطلب، ومن السوق المستهدفة: بغداد أو أربيل أو كلتاهما.
يصلكم عرض سعر مكتوب بتسليم المصنع، والحدّ الأدنى للطلب لكل صنف، وجدول إنتاج واقعي، مع عيّنات التركيبات القياسية عند الطلب.
نجمع وثائق المصنع، ونُعدّ التصميم العربي، ونصدّق الشهادات عبر غرفة التجارة والسفارة العراقية أثناء الإنتاج. كيانكم يقدّم الملف إلى وزارة الصحة أو KMCA، وفريقنا في بغداد وأربيل يتابع الاستفسارات.
تستلمون البضاعة EXW مع وثائق التشغيلة: شهادة التحليل والمنشأ والمستندات التجارية المصدَّقة. الطلبات المتكرّرة والتجديدات وتعديلات العبوة تجري على الملف نفسه.
المعتاد أن تطلب الجهات المختصة جهة عراقية مرخّصة بصفة مستورد أو مكتب علمي، وتسجيل المنتج لدى وزارة الصحة العراقية (ولدى KMCA لسوق إقليم كردستان)، ووثائق مصدَّقة من المصنع: شهادة تحليل، وشهادة بيع حر، وشهادة GMP للموقع، وشهادة منشأ، مع ملصق عربي. القائمة النهائية تحدّدها الجهة وفق فئة المنتج، ونحن نُعدّ معكم ما يخصّ المصنع والمنتج ولا نقدّم استشارة قانونية.
نحن لا نستورد باسمنا. مقدّم الطلب وصاحب التسجيل هو كيانكم المرخّص في العراق أو الإقليم، وشهادة التسجيل تصدر باسمه لا باسمنا ولا باسم المصنع. نراجع معكم في بداية المشروع ما تطلبه الجهة من صفة المستورد، ثم نبني الملف على ذلك؛ 251 تركيبة في الكتالوج غير مسجَّلة بعد ومتاحة للتسجيل الحصري باسمكم.
مستحضرات التجميل لا تمرّ بملف تسجيل دوائي كالمكمّلات والأدوية، ومسار إدخالها تحدّده الجهات المختصة حسب الفئة. ما نُعدّه معكم: الوثائق الخمس من المصنع (تحليل، ومنشأ، ومطابقة، وبيع حر، وMSDS)، وقائمة المكوّنات INCI، وملصق عربي/إنجليزي، مع التصديق عند طلبه. 438 من أصل 465 تركيبة تجميل في كتالوجنا تُصنَع في ألمانيا، والحدّ الأدنى للطلب يبدأ من 500 وحدة.
نعم، عبر مسارين: مصنع أوروبي في الاتحاد الأوروبي موقعه مسجَّل لدى وزارة الصحة العراقية، بأشكال صيدلانية جاهزة وملفات CTD لتسجيل جزيئات مختارة باسمكم؛ وخط أدوية من مصنع معتمد GMP في إسبانيا يضمّ 147 مستحضرًا، منها 136 غير مسجَّل بعد ومتاح للتسجيل الحصري باسمكم و11 مسجَّلًا لدى الجهتين. الأدوية تحتاج إلى شهادة CPP بدل شهادة البيع الحر، ونُعدّها مع المصنع.
مع كل تركيبة في الكتالوج خمس وثائق متاحة عند الطلب: شهادة التحليل، وشهادة المنشأ، وشهادة المطابقة، وشهادة البيع الحر، وصحيفة بيانات السلامة MSDS. لملف التسجيل نضيف شهادة GMP للموقع ورخصة التصنيع والمواصفات ودراسات الثبات، وCPP للأدوية عند الحاجة. تصديق الوثائق عبر غرفة التجارة والسفارة العراقية يُنفَّذ على حساب المشتري، ونُجريه بالتوازي مع الإنتاج.
الإنتاج من 3 إلى 4 أشهر من اعتماد التركيبة والتصميم إلى أول منصّة شحن EXW للمكمّلات الغذائية، ومستحضرات التجميل أسرع عادةً. الملف والتصديق يجريان خلال هذه المدة نفسها. مدة مراجعة وزارة الصحة أو KMCA تحدّدها الجهة وفق الفئة والطابور واكتمال الملف؛ نذكر لكم التوقّع الحالي عند الاستفسار، ولا نضمن تاريخًا.
أرسلوا لنا التركيبات التي اخترتموها، والسوق المستهدف، والكمية المتوقعة. تصلكم خلال أيام عروض أسعار مكتوبة، والحد الأدنى للطلب لكل صنف، وجدول إنتاج واقعي. الأسعار تُقدَّم بعرض مخصص فقط.