كل تركيبة في هذه الصفحة تُنتَج في مصانع مسجَّلة لدى هيئة كردستان لمراقبة الأدوية (KMCA)، فيسجّلها مكتبكم باسم شركتكم وبعلامتكم على أساس ملف قبلته الهيئة أصلًا. 563 تركيبة: 354 منها من مصانع مسجَّلة لدى وزارة الصحة العراقية أيضًا فتصلح سابقتها لبغداد والمحافظات والإقليم معًا، و209 مسجَّلة لدى KMCA وحدها وتحتاج إلى ملف في بغداد لبقية العراق. فريقنا في أربيل يتابع الوثائق والعيّنات والشحنة ميدانيًا، والأسعار بعرض مخصّص فقط، والاشتراطات النهائية تحدّدها الهيئة.
178 تركيبة من ست فئات: الفيتامينات (45)، والحمل والخصوبة (42)، والمعادن (37)، وفيتامين D (23)، والحديد (21)، والأطفال (10)؛ 111 منها من مصانع مسجَّلة لدى وزارة الصحة العراقية أيضًا و67 لدى KMCA وحدها. فيتامين D في 32 تركيبة، وحمض الفوليك في 29، والمغنيسيوم في 28، وفيتامين B12 في 22، والحديد في 21، والزنك في 18، والإينوزيتول في 12، في كبسولات وأقراص وأقراص فوّارة وأكياس ستيك وقطرات وقناني فيال. الحدّ الأدنى للطلب 5,000 وحدة في 138 منها، وحالة التسجيل مطبوعة في جدول الحقائق على صفحة كل منتج.
374 تركيبة من 23 فئة، في مقدّمتها العظام والمفاصل (61)، والأعصاب والنوم (44)، والمناعة (38)، والهضم والبروبيوتيك (31)، والطاقة والأداء (22)، والجهاز التنفسي (20)، والأيض والسكر (20)، وصحة المرأة (19)؛ 232 منها من مصانع مسجَّلة لدى الجهتين معًا و142 لدى KMCA وحدها. الغلوكوزامين والكوندرويتين و MSM وحمض الهيالورونيك في 41 تركيبة، وفيتامين C في 40، والمغنيسيوم في 28، وأوميغا-3 في 19، والبروبوليس والإكيناسيا والبيلسان في 15، والبروبيوتيك في 11، والتوت البرّي والمانوز (D-mannose) في 11، والكولاجين في 10، إلى جانب مستحضرات الزعتر والخطمي للجهاز التنفسي. 21 تركيبة فوّارة و21 بأكياس ستيك، والحدّ الأدنى 5,000 وحدة في 338 منها.
11 مستلزمًا طبيًا من مصنع معتمد GMP في إسبانيا، كلها من مصانع مسجَّلة لدى وزارة الصحة العراقية و KMCA معًا فتصلح لبغداد والإقليم: 6 حقن بحمض الهيالورونيك (خطّية ومتشابكة بتراكيز من 1.4% إلى 2%، للحقن داخل المفصل وللميزوثيرابي)، و4 مستحضرات لطب العيون (محلولان لزجان للجراحة وقطرتان بحمض الهيالورونيك)، وبخّاخ مكوِّن لطبقة حاجزة لقرح الفم وهربس الشفة. الحدّ الأدنى للطلب من 2,000 إلى 5,000 وحدة.
اختاروا التركيبات بزرّ «أضف إلى استفساري»، وحدّدوا السوق: الإقليم وحده أم العراق كله. نتحقّق على صفحة كل منتج من حالته — مسجَّل لدى الجهتين أو لدى KMCA وحدها — ونراجع معكم ما تطلبه الهيئة لملف باسم شركتكم وعلامتكم قبل أي التزام.
يصلكم عرض مكتوب لكل صنف على أساس تسليم المصنع EXW، مع الحدّ الأدنى للطلب وبلد التصنيع وجدول إنتاج واقعي. عيّنات التركيبات القياسية متاحة للفحص أو للعرض على الصيدليات قبل تأكيد الكمية.
نجمع من المصنع شهادة التحليل CoA وشهادة المنشأ وشهادة المطابقة وشهادة البيع الحر FSC وشهادة GMP للموقع و CPP عند الحاجة، ونُنسّق عند اللزوم إصدار خطاب تفويض من المصنّع وتصديقه من غرفة التجارة والسفارة العراقية. التصديق على حساب المشتري، والملف يُقدَّم عبر مكتبكم المرخّص.
بعد صدور تسجيلكم يتقدّم مكتبكم بطلب إجازة الاستيراد لكل شحنة، ونتابع نحن الدفعة لدى المصنع: الإنتاج بعلامتكم 3-4 أشهر من اعتماد التركيبة والتصميم إلى أول منصّة شحن EXW، بالتوازي مع مراجعة الهيئة. فريقنا في أربيل يتابع الشحنة والاستفسارات ميدانيًا، والطلبات المتكرّرة تسير على ملفكم نفسه.
354 تركيبة في هذه الصفحة من مصانع مسجَّلة لدى الجهتين، فتُسجَّل باسمكم لبغداد والمحافظات وإقليم كردستان معًا على سابقة مقبولة لدى الجهتين. أما التركيبات الـ209 المسجَّلة لدى KMCA وحدها فسابقتها تخصّ الإقليم فقط؛ لبيعها في بقية العراق تحتاج إلى ملف تسجيل مستقل لدى وزارة الصحة في بغداد، لأن لكل جهة مسارًا تسجيليًا مستقلًا. نُعدّ ملف بغداد لهذه التركيبات وننسّق تقديمه عبر مكتبكم، ويبقى القرار والمدة بيد الوزارة.
تسجيل المصنع لدى الهيئة لا يعني أن المنتج مسجَّل باسمكم. ما يلزمكم هو ملف باسم شركتكم وعلامتكم لدى الهيئة — للمكمّلات باسم حامل ترخيص جديد وعلامة جديدة، وللأدوية بشهادة CPP جديدة — والميزة أن الموقع التصنيعي معروف للهيئة ومقبول لديها، وهو ما يختصر الطريق كثيرًا. بعد التسجيل تلزم إجازة استيراد لكل شحنة، ويُقدَّم الملف عادةً عبر صيدلاني مرخّص يحمل بطاقة نقابة صيادلة كردستان. نراجع ذلك معكم في أول اتصال، ولا نعد بموافقة ولا بتاريخ.
وفق ما تنشره الهيئة: خطاب تفويض من المصنّع مصدَّق من غرفة التجارة ومن السفارة العراقية، وشهادة GMP مصدَّقة للموقع، وبطاقة نقابة صيادلة كردستان للصيدلاني مقدّم الطلب، إلى جانب ملف المنتج بشهادات التحليل والمنشأ والمطابقة والبيع الحر و CPP عند الحاجة. نُعدّ هذا الملف مع المصنع وننظّم التصديق على حساب المشتري، والاشتراطات النهائية تحدّدها الهيئة عند التقديم.
414 تركيبة من مصانع معتمدة GMP في الاتحاد الأوروبي، في مقدّمتها إيطاليا وألمانيا وإسبانيا، والتركيبات الألمانية الـ139 كلها من مصانع مسجَّلة لدى الجهتين معًا؛ والباقي من مواقع شريكة خارج الاتحاد الأوروبي، وبلد التصنيع مطبوع على صفحة كل منتج. الحدّ الأدنى 5,000 وحدة للصنف في 478 تركيبة، و10,000 في 49، و13,000 في تركيبة واحدة، و15,000 أو 20,000 في 24 تركيبة معظمها كبسولات وأكياس ستيك وقطرات، و3,000 في تركيبتين من إسبانيا، ومن 2,000 إلى 5,000 وحدة للمستلزمات الطبية الإسبانية.
مع كل تركيبة شهادة تحليل (CoA) للدفعة، وشهادة منشأ، وشهادة مطابقة، وشهادة بيع حر (FSC) من بلد الإنتاج، وشهادة GMP للموقع، و CPP عند الحاجة. تصديق الوثائق لدى غرفة التجارة والسفارة العراقية يقع على حساب المشتري ونُنسّقه بالتوازي مع الإنتاج، وإجازة الاستيراد تصدر لكل شحنة على حدة عبر مكتبكم المرخّص. الأسعار بعرض مكتوب EXW فقط.
نعم؛ التركيبة نفسها تُنتَج بعبوتكم وعلامتكم في المصنع ذاته، ويُقدَّم ملف باسم شركتكم لدى KMCA — ولدى وزارة الصحة في بغداد إن أردتم العراق كله — على أساس تركيبة قبلتها الهيئة من قبل. الإنتاج 3-4 أشهر من اعتماد التركيبة والتصميم إلى أول منصّة شحن، ومدة المراجعة تحدّدها الهيئة لا نحن. عيّنات التركيبات القياسية متاحة قبل الالتزام، ويمكن حماية الاسم بتسجيل العلامة لدى DPMA في ألمانيا.
أرسلوا لنا التركيبات التي اخترتموها، والسوق المستهدف، والكمية المتوقعة. تصلكم خلال أيام عروض أسعار مكتوبة، والحد الأدنى للطلب لكل صنف، وجدول إنتاج واقعي. الأسعار تُقدَّم بعرض مخصص فقط.