هذا الدليل للمستورد والمكتب العلمي في بغداد وأربيل: ما معنى كل وثيقة تُطلب للمنتج الأوروبي — شهادة البيع الحر FSC، وشهادة المنتج الصيدلاني CPP، وشهادة التحليل CoA، وشهادة GMP للموقع، وشهادتا المنشأ والمطابقة، وصحيفة MSDS، وبيانات الثبات، والتصميم العربي — ومن يُصدرها في ألمانيا وإيطاليا وإسبانيا، وأيّها يمرّ بتصديق السفارة العراقية وعلى حساب من، وكيف تصلكم مع كل شحنة. القائمة النهائية تحدّدها الجهة الرقابية؛ نُعدّ الملف وننسّق مساره.
شهادة البيع الحر وثيقة رسمية تُثبت أن المنتجات المذكورة فيها بالاسم تُباع أو تُصنَّع قانونيًا في بلد المنشأ، وهي الركن الأول في ملف تسجيل المكمّلات الغذائية لدى وزارة الصحة العراقية و KMCA، وفي حزمة مستحضرات التجميل المقدَّمة للموافقة. في ألمانيا تُصدرها الجهة الرقابية المختصة في الولاية أو غرفة الصناعة والتجارة بحسب فئة المنتج، وفي إيطاليا وإسبانيا وزارة الصحة أو الهيئة الصحية المختصة أو غرفة التجارة، ويتقدّم بطلبها المصنع باسم منتجاتكم بعلامتكم لا بأسمائه، فلا تصلح شهادة واحدة لعلامتين. تُطلب في العادة مصدَّقةً من السفارة العراقية، ولها مدة صلاحية محدودة، لذلك ننسّق طلبها عند اعتماد التركيبة وتجديدها قبل انتهائها على الملف نفسه.
شهادة CPP بصيغة منظمة الصحة العالمية تُصدرها هيئة الدواء الوطنية في بلد المنشأ للأدوية وحدها، وتجمع في وثيقة واحدة حالة ترخيص المنتج هناك وبيانات المصنّع وحالة GMP للموقع وملخّص التركيبة، ولذلك تحلّ محلّ شهادة البيع الحر في ملفات الأدوية لدى وزارة الصحة العراقية وفي مناقصات كيماديا. لا تُصدر لمكمّل غذائي ولا لمستحضر تجميل، وأهمّ خاناتها في نظر الجهة العراقية حالة ترخيص المنتج في بلد المنشأ. تحتاج إلى تصديق قنصلي ويُقاس إصدارها بالأسابيع، فننسّق طلبها مع المصنّع عند بدء الإنتاج لا عند جاهزية الشحنة؛ وأدوية الموقع الأوروبي المسجَّل لدى الوزارة تُطلب شهاداتها على ملف موقع قائم أصلًا، فلا يبدأ الملف من الصفر.
شهادة التحليل يُصدرها مختبر مراقبة الجودة في المصنع، أو مختبر خارجي معتمد، لكل دفعة إنتاج، وتقابل نتائج الفحص بالمواصفة المعتمدة: هوية المكوّنات الفعّالة ومحتواها، والفحوص الميكروبيولوجية، والمعادن الثقيلة، والمظهر، والتفكّك أو اللزوجة أو الرقم الهيدروجيني بحسب الشكل. في ملف التسجيل تُقدَّم شهادة تحليل دفعة العيّنات مع طريقة التحليل والمواصفة، وبعد التسجيل تصلكم شهادة جديدة مع كل شحنة تحمل رقم الدفعة نفسه المطبوع على العبوة. لا تحتاج في الغالب إلى تصديق السفارة ويكفيها ختم المصنع وتوقيع مسؤول الجودة، وقد تُجري الجهة أو مختبرها الحكومي فحصًا موازيًا على عيّنات الشحنة عند الوصول.
شهادة GMP تُصدرها الجهة الرقابية المختصة بعد تفتيش الموقع وتُثبت أن خطوطه تعمل وفق ممارسات التصنيع الجيّد الأوروبية؛ ولمصانع المكمّلات الغذائية تُضاف شهادات نظام سلامة الغذاء (ISO 22000 / HACCP) الصادرة عن جهات اعتماد معترف بها. تُطلب لتسجيل الموقع قبل المنتج، ومعها رخصة التصنيع وملف الموقع الرئيسي عند الحاجة، وتُصدَّق نسختها لدى السفارة العراقية؛ وتشترط KMCA إلى جانبها كتاب تخويل من المصنّع مصدَّقًا من غرفة التجارة والسفارة، وبطاقة نقابة كردستان للصيدلاني مقدّم الطلب. إجراءات وزارة الصحة المنشورة تمنح مسارًا مُسرَّعًا للمنتجات التي تحمل GMP من جهات مرجعية (EMA أو FDA أو WHO)، وهو مسار يمكن أن يفيد أدوية الموقع الأوروبي المسجَّل أصلًا لدى الوزارة، والقرار فيه للجهة.
شهادة المنشأ تُصدرها غرفة التجارة في بلد التصنيع لكل شحنة على حدة وتربط الفاتورة التجارية ببلد الصنع، وتطلبها الجهات العراقية عادةً مصدَّقةً من السفارة مع الفاتورة وقائمة التعبئة عند طلب إجازة الاستيراد التي تصدر لكل شحنة. ولشهادة المطابقة وجهان: تصريح من المصنع بمطابقة الدفعة للمواصفة المعتمدة يرافق ملف المكمّلات والأدوية، وبرنامج شهادة المطابقة الذي يديره الجهاز المركزي للتقييس والسيطرة النوعية عبر شركات فحص معتمدة قبل الشحن، وهو المسار المعتاد لمستحضرات التجميل إلى جانب موافقة وزارة الصحة، ويسري على فئات أخرى بحسب القوائم المعمول بها. ننسّق استخراج الوثيقتين مع المصنع بالتوازي مع الإنتاج، لأن نقصهما يوقف الشحنة عند المنفذ لا في مكتب التسجيل.
صحيفة بيانات السلامة (MSDS/SDS) يُعدّها المصنع بالصيغة الأوروبية، وتُطلب أكثر لمستحضرات التجميل، وتُرفق بالمكمّلات عند طلب الجهة أو شركة الشحن. بيانات الثبات، المُسرَّعة وطويلة الأمد، تُثبت مدة الصلاحية المطبوعة على العبوة بظروف حرارة ورطوبة تناسب المنطقة المناخية للعراق، وهي بند ثابت في ملفات الأدوية ومناقصات كيماديا وتُطلب للمكمّلات بحسب الجهة. التصميم العربي للعبوة والنشرة جزء من الملف لا من التسويق: يُعتمد مع التسجيل ويُطبع بعده، وأي تعديل لاحق عليه تعديل في الملف. هذه الوثائق الثلاث لا تمرّ بالسفارة؛ نُعدّها مع المصنع ونراجعها قبل التقديم.
نبدأ بجدول لكل منتج: فئته (مكمّل غذائي أو مستحضر تجميل أو دواء)، وسوقه (بغداد أو أربيل أو كلاهما)، والوثائق المطلوبة، ومن يُصدر كلًّا منها، وأيّها يحتاج إلى تصديق. يُراجَع الجدول مع مكتبكم العلمي على ضوء آخر متطلبات الجهة قبل طلب أي شهادة، ويُعاد استخدامه لأسواق الخليج (SFDA و MOHAP) حيث تُطلب وثائق مشابهة إلى جانب ممثل محلي.
المصنع يُصدر شهادة التحليل وصحيفة السلامة وبيانات الثبات ويعتمد التصميم العربي معنا، ويتقدّم باسمه إلى الجهة المختصة أو الغرفة لاستخراج شهادة البيع الحر أو CPP بأسماء منتجاتكم، ونسخة مصدَّقة من شهادة GMP لموقعه، وشهادة المنشأ لكل شحنة. يبدأ ذلك عند اعتماد التركيبة، لا عند اكتمال الإنتاج، لأن إصدار الشهادات الرسمية يُقاس بالأسابيع.
الأصول تمرّ بغرفة التجارة، ثم بجهة التصديق المسبق في بلد المنشأ عند اللزوم، ثم بالقسم القنصلي في السفارة العراقية. نُنسّق المسار ونتابعه وننقل الأصول بالبريد السريع، ورسوم التصديق والنقل تُحمَّل على المشتري وتظهر بندًا مستقلًا في عرض السعر.
قبل الشحن تصلكم نسخ ممسوحة لطلب إجازة الاستيراد، ومع الشحنة الأصول: شهادة تحليل الدفعة، وشهادة المنشأ المصدَّقة، والفاتورة وقائمة التعبئة مصدَّقتين عند الاشتراط، ونسخ الشهادات الدائمة (FSC أو CPP، و GMP). الطلبات المتكرّرة تعمل على الملف نفسه، وتُجدَّد الشهادات الدائمة قبل انتهائها.
وثيقة رسمية من بلد المنشأ تُثبت أن المنتج المذكور فيها بالاسم يُباع أو يُصنَّع قانونيًا هناك. تُصدرها الجهة الرقابية المختصة أو غرفة الصناعة والتجارة في ألمانيا، ووزارة الصحة أو الهيئة المختصة أو غرفة التجارة في إيطاليا وإسبانيا، بحسب فئة المنتج، ويتقدّم بطلبها المصنع باسم منتجاتكم بعلامتكم. تُطلب مصدَّقةً من السفارة العراقية لملف تسجيل المكمّلات الغذائية ولحزمة موافقة مستحضرات التجميل، ونحن ننسّق استخراجها وتصديقها ضمن الملف.
FSC للمكمّلات الغذائية ومستحضرات التجميل، و CPP للأدوية. الأولى تُثبت مشروعية البيع في بلد المنشأ فقط، أما CPP فتُصدرها هيئة الدواء الوطنية بصيغة منظمة الصحة العالمية وتحمل معلومات ترخيص التسويق والمصنّع وحالة GMP في وثيقة واحدة، وتطلبها وزارة الصحة العراقية ومناقصات كيماديا للدواء. لا تُغني إحداهما عن الأخرى، ولا تُصدر CPP لمكمّل غذائي.
في العادة الشهادات الصادرة عن الجهات الرسمية والغرف: شهادة البيع الحر أو CPP، وشهادة GMP، وشهادة المنشأ، وكتاب تخويل المصنّع الذي تشترطه KMCA، وأحيانًا الفاتورة التجارية؛ أما شهادة التحليل وصحيفة السلامة وبيانات الثبات والتصميم فتكفيها أختام المصنع في الغالب. التصديق يمرّ بغرفة التجارة، ثم بجهة التصديق المسبق عند اللزوم، ثم بالسفارة العراقية في بلد المنشأ، وتكلفته على حساب المشتري وتُذكر بندًا مستقلًا في عرض السعر. القائمة النهائية بحسب ما تطلبه الجهة عند التقديم.
لكل دفعة إنتاج، لا لكل شحنة فحسب: كل رقم دفعة مطبوع على العبوة تقابله شهادة تحليل من مختبر المصنع بنتائج الفحص مقابل المواصفة. تصلكم نسخة ممسوحة قبل الشحن للملف وإجازة الاستيراد، والأصل مع الشحنة، ويُحتفظ بها لديكم طوال مدة صلاحية المنتج. ولملف التسجيل تُقدَّم شهادة دفعة العيّنات مع طريقة التحليل.
نعم، في ثلاث حزم. المكمّلات الغذائية: FSC وشهادة تحليل وشهادة الموقع (GMP أو ISO 22000 / HACCP) ومنشأ ومطابقة والتصميم العربي للعبوة، لملف وزارة الصحة أو KMCA. مستحضرات التجميل: FSC وشهادة تحليل وصحيفة بيانات السلامة MSDS وقائمة المكوّنات INCI ومنشأ، وتدخل عبر برنامج شهادة المطابقة وموافقة وزارة الصحة لا عبر ملف تسجيل دوائي. الأدوية: CPP بدل FSC، وشهادة GMP من الجهة الرقابية، وملف الموقع، وبيانات الثبات، والعيّنات، ولمناقصات كيماديا كتاب إقرار المصنّع وشهادة السعر والتصميم العربي.
الشهادات الصادرة عن الجهات والغرف تُقاس بالأسابيع، والتصديق القنصلي بأسابيع أخرى، لذلك نبدأ بها عند اعتماد التركيبة لتكتمل خلال مدة الإنتاج (3–4 أشهر) لا بعدها. لا نضمن قبول الملف ولا نقدّم استشارة قانونية؛ عملنا إعداد الوثائق وتنسيق إصدارها وتصديقها ومتابعتها مع فريقنا في بغداد وأربيل، والجهة الرقابية وحدها تقرّر ما تقبله وتُحدّث قوائمها.
أرسلوا لنا التركيبات التي اخترتموها، والسوق المستهدف، والكمية المتوقعة. تصلكم خلال أيام عروض أسعار مكتوبة، والحد الأدنى للطلب لكل صنف، وجدول إنتاج واقعي. الأسعار تُقدَّم بعرض مخصص فقط.