Wir koordinieren Produkt- und Betriebsstätten-Registrierungsakten für das irakische Gesundheitsministerium in Bagdad und die Kurdistan Medicine Control Agency: für europäische Hersteller, die den irakischen Markt erschließen, und für irakische Importeure und Scientific Offices, die ein Produkt exklusiv in ihrem eigenen Namen registrieren lassen wollen. Von den 1.515 gelisteten Formulierungen zeigen 1.050 den MoH/KMCA-Status ihres Werks auf der Produktseite: 799 registriert, 251 offen für eine exklusive Registrierung.
Europäische Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln, Arzneimitteln und Medizinprodukten, die eine Betriebsstättenakte und Produktakten beim irakischen Gesundheitsministerium (MoH) oder der KMCA brauchen. Irakische Importeure und Scientific Offices, die ein europäisches Produkt in ihrem eigenen Namen registrieren und exklusiv halten wollen. Markeninhaber, die bereits im Irak verkaufen und die Region Kurdistan als zweiten Markt erschließen wollen oder ein Produkt in ein anderes Werk verlagern und die Akte aktualisieren müssen.
Analysenzertifikat, Produktspezifikationen und Stabilitätsdaten, ein Free Sale Certificate (bei Arzneimitteln, wo die Behörde es verlangt, das Certificate of a Pharmaceutical Product), GMP-Zertifikat und Herstellungserlaubnis des Werks, Ursprungszeugnis, Artwork mit arabischer Kennzeichnung und auf Anforderung Muster für die Laborprüfung. Jede Produktseite listet die auf Anfrage verfügbaren Dokumente: Analysenzertifikat, Ursprungszeugnis, Konformitätsbescheinigung, Free Sale Certificate und Sicherheitsdatenblatt (MSDS). Die Zertifikate werden vor der Einreichung über die Handelskammer und die irakische Botschaft legalisiert.
Zuerst kommt die Betriebsstätte: Ein Werk, das bei der Behörde noch nicht registriert ist, wird vor seinen Produkten angemeldet. Mehrere Werke des Netzwerks in Deutschland, Italien, Spanien und anderswo halten bereits eine MoH- oder KMCA-Registrierung – genau das verkürzt die Produktakte. Wir stellen die Akte mit dem Werk zusammen, der Antragsteller im Irak reicht sie gemeinsam mit uns ein, und wir begleiten die Rückfragen der Behörde bis zur Ausstellung des Zertifikats. Das ist Koordination, keine Rechtsberatung; es gilt die jeweils aktuelle Checkliste der Behörde.
Die Kurdistan Medicine Control Agency führt ihre eigene Registrierung mit eigener Akte, eigener Prüfung und eigenem Zertifikat. Ein in Bagdad registriertes Produkt ist nicht automatisch für die Region Kurdistan freigegeben, und umgekehrt gilt dasselbe: In unserem Katalog halten 209 Formulierungen stammen aus Werken mit reiner KMCA-Registrierung, 236 nur eine beim irakischen MoH und 354 beide. Wir bereiten die beiden Akten getrennt vor und reichen sie getrennt ein, damit kein Markt auf den anderen wartet.
Die Zusammenstellung der Akte dauert Wochen, wenn die Zertifikate des Werks aktuell sind; fehlende oder abgelaufene GMP-Zertifikate und Free Sale Certificates sind die übliche Verzögerung. Die Legalisierung läuft parallel zur Produktion, die mit 3 bis 4 Monaten von der Rezepturfreigabe und der Artwork-Freigabe bis zur ersten Palette angesetzt ist. Die Prüfdauer bei der Behörde hängt von Kategorie, Warteschlange und Vollständigkeit der Akte ab; wir nennen bei Ihrer Anfrage die aktuelle Erwartung, nie ein garantiertes Datum.
Die Registrierung wird auf den Namen des Antragstellers ausgestellt, nicht auf unseren und nicht auf den des Werks, und die Exklusivität folgt ihr, solange sie verlängert wird. Für jede Lieferung bereiten wir die Chargendokumente vor, die Zoll und Gesundheitsbehörde prüfen: Chargen-Analysenzertifikat, Ursprungszeugnis und legalisierte Handelsdokumente. Verlängerungen und Änderungen wie eine neue Packungsgröße oder eine Etikettenänderung laufen über dieselbe Akte.
Wir klären, ob das Werk eine Betriebsstättenregistrierung beim MoH und der KMCA hält und ob das Produkt registriert, offen für eine exklusive Registrierung oder bereits in der Warteschlange ist. Der aktuelle Status jedes Nahrungsergänzungsmittels und Arzneimittels steht auf seiner Katalogseite.
CoA, Free Sale Certificate oder CPP, GMP-Zertifikat, Spezifikationen, Stabilitätsdaten und arabisches Artwork, beim Werk eingeholt und über die Handelskammer und die irakische Botschaft legalisiert, während die Produktion läuft.
Wir reichen beim irakischen MoH und, als separate Akte, bei der KMCA im Namen des Antragstellers ein, beantworten die Rückfragen der Behörde und liefern Muster für die Laborprüfung, wo sie verlangt werden.
Sie erhalten das Registrierungszertifikat auf Ihren Namen und die Chargendokumente für die erste Lieferung. Nachbestellungen, Verlängerungen und Änderungen laufen über dieselbe Akte.
Ja. Die Kurdistan Medicine Control Agency führt ihr eigenes Verfahren mit eigener Akte und eigenem Zertifikat, unabhängig vom irakischen Gesundheitsministerium (MoH) in Bagdad. Wir bereiten die KMCA-Akte separat vor und reichen sie separat ein; in unserem Katalog sind 209 Formulierungen nur bei der KMCA und 354 bei beiden Behörden registriert.
In der Regel ein Analysenzertifikat, Spezifikationen und Stabilitätsdaten, ein Free Sale Certificate (bei Arzneimitteln, wo verlangt, ein CPP), das GMP-Zertifikat des Werks, das Ursprungszeugnis, arabische Kennzeichnung und Muster, alles legalisiert über die Handelskammer und die irakische Botschaft. Es gilt die jeweils aktuelle Checkliste der Behörde; wir koordinieren die Dokumente mit dem Werk, statt Rechtsberatung zu leisten.
Ja. Irakische Importeure und Scientific Offices können eine nicht registrierte Formulierung in ihrem eigenen Namen registrieren und exklusiv halten; das Zertifikat wird auf den Antragsteller ausgestellt, nicht auf uns und nicht auf das Werk. 251 Formulierungen im Katalog sind als im Irak noch nicht registriert und offen für eine exklusive Registrierung gekennzeichnet, darunter 136 Arzneimittel aus einem GMP-Werk in Spanien mit einer Mindestbestellmenge von 10.000 Stück.
Die Akte selbst ist in Wochen zusammengestellt, wenn die Zertifikate des Werks aktuell sind, und die Legalisierung läuft parallel zu den 3 bis 4 Monaten Produktion. Die Prüfdauer bei der Behörde hängt von Produktkategorie, Warteschlange und Vollständigkeit der Akte ab; wir nennen bei Ihrer Anfrage die aktuelle Erwartung für Ihr Produkt, nie ein garantiertes Datum.
Mehrere Werke des Netzwerks halten eine MoH- oder KMCA-Registrierung, und 799 Produkte im Katalog stammen aus Werken, die bereits bei einer oder beiden Behörden registriert, die meisten davon hergestellt in Italien und Deutschland. Der Betriebsstättenstatus wird zu Beginn jedes Projekts je Werk bestätigt; ein noch nicht registriertes Werk wird vor seinen Produkten angemeldet.
Ein Free Sale Certificate wird von der zuständigen Behörde oder Kammer im Herstellungsland ausgestellt und bestätigt, dass das Produkt dort frei verkäuflich ist. Es gehört zur Akte für Nahrungsergänzungsmittel im Irak und in der Region Kurdistan und ist für jedes Produkt im Katalog auf Anfrage erhältlich; bei Arzneimitteln kann die Behörde zusätzlich ein Certificate of a Pharmaceutical Product verlangen. Wir beschaffen es über das Werk und legalisieren es für die Einreichung.
Senden Sie uns die gewählten Formulierungen, Ihren Zielmarkt und die geplante Menge. Sie erhalten ein schriftliches Angebot, die Mindestbestellmenge je Artikel und einen realistischen Produktionszeitplan. Preise nennen wir ausschließlich im individuellen Angebot.